网友提问 :2022年,皓元医药加快仿制药CDMO向创新药的战略转型,创新药项目456个,其中商业化13个,临床前到临床Ⅰ期381个,临床Ⅱ期、Ⅲ期62个。请介绍,还未商业化的项目现阶段推进的情况,以及相应的风险系数情况?谢谢!

2023-05-16 12:58:00

皓元医药 (688131): 回答:尊敬各位投资者,公司是国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前后端一体化企业,已形成了“分子砌块/工具化合物+原料药/中间体+制剂”独具特色的商业模式。公司前后端一体化优势明显,具备较强的后端一体化承接能力。公司拥有完善的内部导流体系,可以根据客户需求配套前后端服务。除了在销售方面的协同引流以外,公司拥有完善的质量控制体系,并形成了从质量到文档管理的一体化体系,可以为客户提供从小试到中试、生产完整的解决方案,实现一体化质量管理。 近几年,公司持续加大仿制药CDMO业务向创新药的战略转型进度,实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动,并成立创新药事业部细化管理体系,升级CDMO一站式服务平台,专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CDMO服务。公司的承接项目的能力得到大大提升。 2021年末,公司创新药CDMO承接了173个项目,主要布局在中国、日本、美国、韩国。2022年其中临床前到I期的项目数有148个,II期到III期有17个,商业化有8个。 2022年末,公司创新药CDMO累计承接了456个项目,其中美国和欧洲项目数有明显增加。2022年其中临床前到I期的项目数有381个,II期到III期有62个,商业化有13个。 同时,在产能建设与投资方面,为满足日益增长的业务需求,公司持续加大研发平台和产能建设,2022年,公司安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心分别投入运营,公司安徽马鞍山产业化基地建设项目一期工程正在稳步推进中,其中生产车间5已正式投产,其他生产车间将陆续分批完工进入试生产;马鞍山研发中心新建的两条ADC产线已投产,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。2023年一季度,公司安徽马鞍山产业化基地项目一期工程、江苏启东制剂GMP生产基地项目、泽大泛科中间体原料药生产基地稳步推进。上述项目的建设,将有助于公司充分发挥技术优势,形成产业链协同创新,也有助于更多的项目向商业化转化。公司未来将通过泽大泛科—马鞍山工厂—启东制剂工厂三地工厂联动效应,加速公司打造覆盖“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,为客户提供更优质的一体化、全产业链服务。感谢您对公司的关注和支持。

2023-05-16 14:01:00

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皓元医药
法定名称:
上海皓元医药股份有限公司
公司简介:
2006年9月30日,公司前身上海皓元化学科技有限公司成立。
经营范围:
小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室
办公地址
上海市浦东新区张衡路1999弄3幢

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