网友提问 :2、公司的 BGM0504 注射液相较于市场上同类产品的亮点在于?
2023-10-12 00:00:00
博瑞医药 (688166): 回答:BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1 和 GIP 受体双重激动剂,已完成 Ia 期临床试验,初步数据显示:BGM0504 注射液安全性和耐受性良好,在 2.5-15mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1~2 级,未观察到3 级及以上不良反应,暴露量(Cmax 和 AUC0-t)高于等剂量 Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%。该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒投资者理性决策,注意投资风险。
2023-10-12 00:00:00