网友提问 :1、请介绍下关于公司贝伐珠单抗和托珠单抗FDA现场检查进度。
2023-04-28 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答:百奥泰托珠单抗和贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发,目前,上述两款药品公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗和托珠单抗开展现场检查。
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