网友提问 ：2、贝伐珠单抗和托珠单抗是否收到海外核查通知？
2023-05-31 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答：百奥泰托珠单抗和贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发，目前，上述两款药品公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理，正在评审中。FDA将于2023年下半年到公司生产基地开展生产现场检查。巴西药政和欧盟EMA都在联系确定核查时间中。
2023-05-31 00:00:00
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2023-05-31 00:00:00
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2023-05-10 14:27:43
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2023-05-10 14:27:43
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百奥泰生物制药股份有限公司
公司简介：
2003年7月28日,百奥泰生物科技(广州)有限公司成立。
经营范围：
从事创新药和生物类似药的研发、生产业务。
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