网友提问 :5、公司主要的管线都是生物类似药吗?
2023-05-31 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答:公司产品管线集中于肿瘤与自身免疫。 其中自身免疫以生物类似药为主。目前公司开展全球市场开发的产品进度比较靠前的确实是生物类似药,我们的生物类似药除阿达木单抗外都是按照FDA、EMA、CDE的生物类似药指导原则开发,寻求全球主要市场机会。公司已有3款产品(格乐立®、普贝希®和施瑞立®)在中国获批上市,1款创新1类新药(原归类为国家1.1类)产品(BAT2094巴替非班)在国家药监局CDE评审中,2款产品在美国FDA和欧洲EMA评审中,另外有5款产品处于III期临床研究,其中BAT2206和BAT2506今年下半年完成全球3期临床。公司在肿瘤领域以创新为主, 主要围绕PD-1后时代的免疫治疗和ADC以及ADCC增强的靶向治疗。已经有多个免疫检查点及5款ADC的创新药已进入不同阶段的临床研究,同时公司还有多款创新药产品处于临床申报和临床前研究。
2023-05-31 00:00:00