网友提问 :Q4:1、本次 FDA 完成了现场检查,含盖已申报的 2 个产品吗?2、FDA 的检查结果预计何时会出具。3、2094 的申报目前处于何种状态,推进速度慢的主要原因是什么。谢谢。
2023-09-19 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答:A4:尊敬的投资者您好,本次 FDA 现场检查涵盖公司托珠单抗和贝伐珠单抗 2 个产品,目前公司尚未收到 FDA 反馈的检查结果;BAT2094 处于 CDE 评审中,谢谢您的关注。
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