网友提问 :Q9:请问公司是否有计划就生物类似药按美国 FDA 的可互换性指导进行申报?
2024-04-02 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答:公司就在研药品 BAT2206(乌司奴单抗)与 FDA 进行了多次沟通,计划根据 FDA 的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性,最终以 FDA 审批结果为准。
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