君实生物 (688180): 回答：答：特瑞普利单抗于美国的上市申请进展顺利，针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA），FDA已经于2023年5月顺利完成对公司生产基地的许可前检查（Pre-License Inspection，PLI），目前GCP（Good Clinical Practice）相关核查正在进行中。

2023-09-07 00:00:00