君实生物 (688180): 回答：答：2023年12月，拓益®（特瑞普利单抗注射液）用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准，这是拓益®在中国获批的第七项适应症，也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。另外，拓益®用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点，多个三期注册临床亦在顺利进行中。上述适应症中，一线肾癌、晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期治疗均为公司进度领先且用药周期较长的适应症，将有助于未来在市场推广中取得先发优势。此外，2023年，拓益®成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录。新版国家医保目录于2024年1月1日起正式实施。随着三个一线适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，上述适应症的陆续获批以及正在进行并即将迎来数据读出的注册临床的顺利推进，未来拓益®在国内的商业化能力将获得持续提升。

2024-03-01 00:00:00