迪哲医药 (688192): 回答：答：舒沃替尼是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是目前肺癌领域唯一一款获得中美双“突破性疗法认定”的中国原研创新药。肺癌是全球第二大恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，最常见的突变是EGFR突变,EGFR exon20ins突变是EGFR突变难治亚型，传统EGFR-TKI、免疫治疗与化疗用于EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的客观缓解率（ORR）不足20%，舒沃替尼的首个中国注册临床研究数据显示其有效性同类最优，针对既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的cORR达59.8%；对基线伴有脑转移患者cORR达48.4%。不论插入突变发生的位置，C螺旋、近环端、远环端，携带EGFR exon20ins突变的患者均能从舒沃替尼的治疗中有效获益。

2023-01-19 00:00:00