网友提问 :董秘您好!请问下公司的舒沃哲国内的市场规模有多大?该药品预计什么时候可以进入美国市场?目前公司持续亏损,如果业绩不能改善有被退市的风险吗?
2024-08-30 17:15:19
迪哲医药 (688192): 回答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!舒沃哲®于2023年8月在中国获批用于二线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2024年上半年公司销售收入达2.04亿元,连续两个季度增长达50%以上。据国家癌症中心发布的最新统计数据,2022年中国新增肺癌病例数达106.06万例,位居所有恶性肿瘤首位。 EGFR突变是中国非小细胞肺癌患者中最常见的突变,占比约40%,其中EGFR Exon20ins突变约占EGFR突变的12%。舒沃哲®的首个全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,用于二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024 ASCO口头报告,为舒沃哲®在美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。根据科创板上市规则,公司目前没有退市风险。
2024-08-30 17:15:19