网友提问 :问:选择性RET抑制剂SY-5007后续临床开发计划?
2023-07-02 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:今年的ASCO年会上,我们就SY-5007的临床Ⅰ期的数据发表了壁报:截至2023年2月,Ⅱ期推荐剂量(160mg)下共入组了29名患者(24名非小细胞肺癌患者,4名MTC患者),其中疗效可评估患者有28名,其中27名(96.4%)患者肿瘤缩小,ORR和DCR分别为72.4%和89.7%。针对非小细胞肺癌患者,ORR和DCR分别为75.0%和91.7%,疗效水平同样优异。今年2月,我们取得了组长单位上海市肺科医院的关键II期临床试验的伦理批件,同月完成首例受试者入组。目前我们正在全国几十家研究中心全力看展该注册临床试验,后续公司会持续加大人力、物力的投入力度,加速受试者入组。SY-5007在RET阳性甲状腺癌患者中同样体现出良好的临床活性与耐受性,我们后续也将在积累一定的数据后,与CDE沟通申请开展针对甲状腺癌的关键性临床试验设计与注册路径。
2023-07-02 00:00:00