网友提问 :问:请问 2023 年三季度的经营情况。
2023-11-13 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:尊敬的投资者,您好!2023 年前三季度,公司继续全力推进在研管线的临床进度,累计投入研发费用 1.46 亿元。核心管线方面,二代 ALK 抑制剂 SY-707 的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点,我们于今年上半年向 CDE 递交了的 Pre-NDA 沟通交流申请,目前正在按照相关流程推进各项工作。选择性 RET 抑制剂 SY-5007 的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验和三代ALK 抑制剂 SY-3505 的关键性Ⅱ期试验也都在快速推进,目前已在全国启动了几十家研究中心,入组进度符合预期;SY-5933 针对 KRAS(G12C)突变晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验于 2023 年 6 月取得上海市肺科医院伦理批件,本报告期内顺利完成首例患者给药。该研究旨在评价 SY-5933 在携带 KRAS(G12C)突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效,目前受试者入组中。截至 2023 年 9 月末,公司银行存款及可灵活支取的各类理财产品合计11.04 亿元,财务状况良好。感谢您对公司的关注!
2023-11-13 00:00:00