佰仁医疗 (688198): 回答：答：人工生物瓣只适用于老年瓣膜病患者，即便是50岁以下的患者用生物瓣也会因瓣叶组织易发生钙化而导致瓣膜过早损毁，更何况婴幼儿。因此，用于复杂先心患儿涉及各类不同的肺动脉瓣及主肺动脉出生缺陷的修复、重建以及瓣膜置换类产品一直都是业内的空白。首先是如何通过对瓣叶组织的化学改性的研究阻止瓣叶组织的过早钙化，同时，针对不同年龄和各式各样的肺动脉瓣缺陷，从8mm至18mm如此尺寸跨度的各种形态不同的瓣膜设计以及相应的体外模拟测试和验证，这些超乎寻常的研究举步维艰，处处都是挑战，难度大、风险高、耗时特别长。经过近20年的不懈探索，一个又一个难题的突破，特别是在低龄患儿生物瓣的抗钙化，长期询证医学数据让我们看到了希望。这些研究也对我们已有成人外科植入瓣膜产品和正在研发阶段的各类介入生物瓣的抗钙化，以及瓣膜结构设计和工艺实现都有极大的获益与提升。正是这些理念与认知上的改变，使我们在人工生物瓣的研发不断取得突破，逐步构建和夯实佰仁医疗的各类生物瓣研发的平台。也是让我们会义无反顾地坚持做到今天的原因。我们国家是人口大国，每年出生缺陷的患儿超过110多万，其中约3-5万复杂先天性心病患儿涉及肺动脉瓣膜及主肺动脉的结构畸形或缺如（右室流出道），这些重症患儿如果不及时治疗绝大多数在5岁前夭折。一个这样的患儿降生，一个家庭就陷入灾难。为此，对于复杂先心肺动脉瓣相关出生缺陷，从婴幼儿到成人，用于肺动脉瓣的修复、重建、植介入及再介入，共布局有：①复杂先心带瓣补片和 BalMonocTM流出道单瓣补片（用于修复）；②肺动脉带瓣管道和无支架生物瓣带瓣管道（用于重建）；③介入肺动脉瓣及输送系统（经导管肺动瓣植入）；和④介入肺动脉瓣瓣中瓣（再介入）。随着这些填补空白的产品陆续上市，不仅使公司在婴幼儿和青少年肺动脉瓣植介入市场独步蓝海，这些经验积累也正在为治疗成人各瓣位植介入人工生物瓣的研发与升级，发挥至关重要的作用。

2021-08-31 00:00:00