网友提问 :请教下公司CDMO项目中目前临床一二期占比情况,今年是否有三期项目?此外公司溶瘤病毒合同金额占比较高,这块技术研发成熟度上最新进度如何?
2022-09-01 16:18:00
和元生物 (688238): 回答:您好!目前公司基因治疗CDMO项目中,临床I、II期项目金额占比约20%,是否进入III期主要是跟随客户临床进展而确定。 溶瘤病毒作为非常具有发展前景的细分领域,公司也关注到近来有多家公司的溶瘤病毒产品管线进入到临床II、III期且临床效果优秀,这带来了对商业化阶段大规模生产的需求。为了更好地持续支持客户项目推进,公司不断提升不同溶瘤病毒的生产工艺,在今年的ASGCT年会上,公司报告了大规模固定床生产工艺、可降解微载体细胞培养生产工艺,两种工艺均显著提升了病毒的生产得率和质量,应用于溶瘤病毒大规模生产中将带来生产成本的进一步降低,为临床可及性、为溶瘤病毒静脉注射全身应用带来更多机会。同时,随着溶瘤病毒与传统药物、抗体药物、CAR-T联用治疗实体瘤,以及更多溶瘤病毒产品开展静脉全身给药的探索,都将为溶瘤病毒的未来发展注入新的活力,公司将持续关注该领域的客户及临床需求,从工艺改进等方面提升产品品质,支持客户的药物开发。感谢您对公司的关注。
2022-09-01 17:13:00