网友提问 ：请问董秘，和元的主要合同方亦诺微的溶瘤病毒产品个别已进入二期临床，等一两年后，如能商业化，是否可能会委托贵司生产？我关注到亦诺微在吴江正在建厂房，预计24年投产，可能商业化时由自己生产。贵司如何考虑大客户自己CMC，对和元产能是否饱和的影响或冲击？
2023-05-11 08:53:20
和元生物 (688238): 回答：尊敬的投资者，您好。目前公司与亦诺微就溶瘤病毒产品商业化大规模生产达成战略合作协议，亦诺微医药作为项目申报主体，和元生物将为项目中溶瘤病毒产品的商业化生产提供服务，共同造福患者；相比小分子和大分子制药，基因治疗因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，更加倾向于选择专业的 CDMO 服务；因此全球基因治疗研发企业主要依靠CDMO公司，据JP.Morgan统计基因治疗CDMO外包渗透率达到65%，远高于大分子药物的35%；新药企业若自建生产线，将可能面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题，且工艺的转移、验证将带来较高成本，因此目前CGT领域的新药企业会更加慎重地考虑各方因素来决策是否自建产能。感谢您对公司的关注。
2023-05-11 08:53:20