网友提问 :3、问题:公司 CDMO 订单项目执行周期大概是多久?
2023-12-06 00:00:00
和元生物 (688238): 回答:回复:公司 CDMO 业务主要为基因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND 申报、临床 I-III 期及商业化生产服务;根据客户不同阶段的业务需求,以 IND 申报为节点,CDMO 订单分为 Pre-IND(IND 前)和 Post-IND(IND 后)两阶段,其中 Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及Pre-IND 配套服务;Post-IND 服务包括临床 I&II 期生产服务、临床 III 期生产服务、商业化生产服务及配套服务等。目前公司 CDMO 订单以 IND-CMC 服务为主,由于工作量和工作内容差异以及受各种研发因素影响,订单执行周期存在不同,主要工作执行周期一般为 7-14 月;其他 Pre-IND类型订单,根据合同约定执行,相对 IND-CMC 订单周期较短;而 Post-IND 订单执行周期根据客户临床方案以及生产批次确定,由双方合同具体约定。
2023-12-06 00:00:00