泽璟制药 (688266): 回答：注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）是公司自主研发的大分子药物，目前，公司同时开展了注射用重组人促甲状腺激素的两项III期临床。近日，《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH004）达到了方案预设的主要终点，公司将向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Pre-BLA的沟通交流申请，推进注射用重组人促甲状腺激素的上市进程。由于中国甲状腺癌流行病学的快速发展和未来复查监测与辅助治疗的需求，rhTSH有望成为一个适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物，填补国内市场空白，有助于促进行业治疗标准的建立和优化，满足我国甲状腺癌治疗和诊断的临床需求。

2023-09-25 00:00:00