网友提问 :Q4、请介绍一下杰克替尼治疗斑秃的II期数据和目前III期进展?
2024-01-25 00:00:00
泽璟制药 (688266): 回答:《评价盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验》(方案编号:ZGJAK003)共入组111例重症斑秃患者,入组人群为SALT评分≥50%的患者。符合入排标准的受试者随机分组后分别接受盐酸杰克替尼片50mg BID、150mg QD或200mg QD的治疗。试验的主要疗效终点为有效率,定义为24周SALT评分较基线降低达50%及以上(SALT50)的受试者比率。共82例受试者完成24周疗效评价,50mg BID、150mg QD和200mg QD三组的有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%。而三组总体有效率(包括未完成24周疗效评价的受试者)则分别为50.0%、48.7%和37.5%。各剂量组的耐受性和安全性良好。杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经入组完成,目前正处于观察期,顶线数据将在今年上半年读出,该适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列。
2024-01-25 00:00:00