联影医疗 (688271): 回答：尊敬的投资者您好，感谢您的提问。 1、联影医疗的主要产品涵盖MR、CT、XR、MI和RT等高端医学影像诊断和放疗设备，属于国家重点监管的医疗器械产品，其有效性、安全性及稳定性直接影响用户的生命健康。我国已通过一系列法律法规对医疗器械产品及行业准入制定了严格的标准，公司开展业务的各境外地区也均对医疗器械市场准入实施严格的标准或要求。公司已制定完善的质量监控体系，在境内外取得了所需的注册证或质量认证，并在发展中格外注重对产品质量的把控。 公司严格遵守相关法规与标准要求，持续完善质量管理体系并确保其有效运行，以高标准、严规格的研发和生产管理以及科学高效的工作流程，保障质量管理工作高质量开展。公司建立了质量管理组织架构，设立专门的质量委员会，以统筹监管产品质量保证工作；产品研发、供应商管理、售后质量管理等各负责部门均参与其中并独立行使职能。公司制定《质量手册》《管理评审程序》《产品开发流程》等一系列内部管理流程与程序文件，作为指导公司建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。截至2022年末，公司的上海生产基地、武汉生产基地、常州生产基地以及美国生产基地均已获得ISO 13485医疗器械管理体系认证，生产基地认证覆盖率达100%；上海生产基地、武汉生产基地亦获得ISO 9001质量管理体系认证；多款产品已获得美国Nationally Recognized Testing Laboratory（NRTL）认证。 2、公司自设立以来便高度重视关键技术以及关键零部件的自主可控，以“三个必须”为研发原则，即必须全线覆盖自主研发，必须掌握全部核心技术，必须对标国际顶尖水准。通过多年来的研发攻关和技术创新，已为各产品线的核心技术和关键零部件的自主可控、创新自由奠定坚实基础。未来公司将基于各产品管线的智能化、数字化技术平台，持续为市场推出高性能的创新型诊断影像、介入和治疗设备，进一步满足临床及科研需求，并通过核心技术研发与合作伙伴的联合攻关，进一步加强核心部件和技术的国产化，并在精准化、数智化、场景化、低碳化、可及化等方面持续发力，开拓新的细分领域，丰富现有的产品组合，增强各产品线的竞争力，全方位的推动基础医疗设备的数智化升级。 3、公司售后维保体系分三个类型：延保，维保，维修。1）延保是随整机销售提供；2）维保即整机销售后另外签订新的合同；3）维修则是单次的维修服务。2022年度，公司销售医学影像诊断设备及放射治疗设备收入为81.97亿元，同比实现了23.76%的增长。提供维修服务收入也保持快速增长态势，实现了7.49亿元服务收入，增速达到70.44%。同时，服务占总收入的比例由去年同期的6.1%提升至8.1%。行业内国际巨头的服务占收入的比重较高，公司服务收入占比还有比较大的增长空间。长期看，随着公司装机数量提升，服务收入占比会提升。 4、复合手术室是由武汉联影智融医疗科技有限公司（简称“武汉智融”）发布的整体解决方案。武汉智融与联影医疗同属于联影医疗技术集团有限公司的子公司。作为复杂的系统工程，复合手术室可同时进行影像学诊断、介入治疗和外科手术，旨在一次完成原本需要在不同手术室、分期才能完成的重大手术，实现一站式术前诊断、术中治疗、术后评估。联影医疗致力于为全球客户提供全线高端医疗影像诊断产品、放射治疗设备、生命科学仪器，以及医疗信息化解决方案。未来双方也将基于业务需要寻求协同，进一步满足市场需求。 5、公司拥有1.5T、3.0T、5.0T以及更高场强的超导磁体研制技术，包括高均匀度磁体设计技术、磁体制造工艺技术、零液氦挥发技术、主动/被动匀场技术、失超保护技术等多项专利技术，失超保护技术的广泛应用显著提高充满液氦后的超导达成率，避免液氦浪费，降低了液氦损耗成本。作为MR技术领域重要的研究方向之一，公司的低液氦1.5T MR产品也已成熟，正逐渐推向市场。而无液氦的MR磁体系统往往受到重量、成本、性能和维护复杂等因素的综合影响，使其临床应用受限，目前仍未成为市场的主流产品。公司已完成无液氦磁体系统的样机开发，目前正在持续迭代和优化，希望在未来的几年中将优化的无液氦磁共振系统推向市场。 6、近期，由公司牵头的科技部“十四五”重点研发专项“磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目”在上海正式启动。磁共振引导的直线加速器系统代表着放疗设备的未来发展方向。实时磁共振影像引导有望大幅度提升癌症放疗的精准性和有效性。从超大孔径磁体、射频线圈、梯度线圈以及加速管等关键部件研发，到整机系统集成以及产品检测和临床验证，本项目研发的MR-LINAC系统有望填补一项国家在大型放疗装备领域的空白。目前磁共振引导直线加速器项目在进行过程中。

2023-05-25 17:05:00