网友提问 :1、自愿披露的重组金黄色葡萄球菌疫苗三期临床试验期中分析结果一出,市场反应不行,股价今天大跌,A股跌幅排名第一,是不是说明已经基本失败了?
2、AC-hib联苗2月份就说获得批签发,为什么至今还没投入市场,实现销售营业收入?
2、AC-hib联苗2月份就说获得批签发,为什么至今还没投入市场,实现销售营业收入?
2023-11-20 14:18:00
欧林生物 (688319): 回答:尊敬的投资者,您好!
1.公司与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)于2023年11月17日收到了独立数据和安全监查委员会(Data and Safety Monitoring Board,以下简称“DSMB”)发送的期中分析建议书,金葡菌III期临床首个关键节点已达到。根据公司收到的DSMB期中分析建议报告结论,公司将继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床研究。
2.公司于2023年2月14日披露《成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗申请生产注册获得受理的公告》,公司AC-Hib联苗于2023年2月向CDE提交了生产注册的申请,目前已经完成并通过了药监局GMP现场检查。
2023-11-20 14:31:00