网友提问 :问题 5:公司自免产品差异化优势在哪里?面对比我们有更快的品种,未来在商业化的环节,我们取得更好商业表现的竞争优势? 业表现的竞争优势?
2023-06-27 00:00:00
三生国健 (688336): 回答:答:公司自主研发的自免产品差异化主要体现在:分子筛选、表位差异、成药性、分子稳定性、临床进度、临床效果、成熟商业化平台等几个方面,从我们自主知识产权平台筛选出来的分子,成药性和活性高,同时临床效果优秀。如 608 二期临床研究数据,在疗效方面各剂量组与可善挺历史数据平均值比较,各项指标均有优于可善挺,且目前所使用的剂量低于可善挺;安全性和耐受性方面优秀,无新增的非预期的不良反应,与已上市的同靶点可善挺及拓咨的安全性类似。另一三生国健药业(上海)股份有限公司方面,公司已经拥有成熟的自免商业化团队。原研产品现在国内市场快速扩容,每年都有翻倍的增长,体现了临床未被满足的需求空间。608 产品三个月的时间完成 450 例患者的入组。一方面是因为我们的疗效优秀,另一方面也反映出患者的需求量巨大。银屑病领域,我们的益赛普也有该适应症和资源储备,现在已经覆盖了近 4000 家医院,与管线中产品有较高的协同效应。同时公司有着近 20 年自免商业化的经验,有历史沉淀。并同时在积极的拓展皮科领域,打造更完整的皮科领域布局。IL-4 靶点我们 611 的临床进度在前三且有机会冲到第二,而且从 611 的临床 Ib 期临床表现来看,在改善瘙痒上有优异的表现,且起效比较快,2~4 周快速起效,在 EASI 改善指标方面,如 EASI50、EASI75 等,疗效显著,且安全性高,结膜炎的发生率非常低。Ib 期临床样本较少,疗效和安全性需要在随后的临床研发的扩大样本中进一步观察;IL-5 在国内企业同靶点的研发赛道上我们是在第一位的,以及从 Ib 患者研究获得的临床研究数据可以发现对肺功能的改善效果显著,低剂量组优于美泊利单抗。整体来说,该靶点竞争格局比较好,同时疗效较为突出。需要提醒各位投资者注意的是,上述在研产品的临床数据解读均基于现有临床数据,更确切的疗效和安全性数据需要在后期的大样本临床中验证。
2023-06-27 00:00:00