网友提问 :三生国健自免管线的最新研发管线进展情况现在怎么样了?
2023-11-27 11:19:00
三生国健 (688336): 回答:尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司自免管线推进速度持续加快,大部分管线进展均提前达成全面目标。其中:
608:2023年4月已完成银屑病临床III期全部受试者入组,预计将在12月读出III期核心临床数据;9月份递交放射学阴性的中轴型脊柱关节炎nr-axSpA和强直性脊柱炎AS适应症的IND申请。
610:2023年7月完成了嗜酸性粒细胞哮喘临床II期所有受试者入组。
611:中重度特应性皮炎于2023Q1完成全部II临床患者入组,8月达到主要II期临床终点,目前正在与CDE进行pre-3期沟通;慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年4月获批IND,7月完成首例入组;9月COPD适应症IND获批,并递交儿童/青少年AD适应症的IND申请。
613:于2023Q1成功完成全部患者入组;2023年7月达到II期主要临床终点,目前正在与CDE进行pre-3期沟通。
621:COPD适应症取得FDA 临床试验许可,中国COPD适应症的取得IND。
2023-11-27 11:27:00