网友提问 :请董秘介绍下公司产品MRX-4的多中心临床试验是怎么设计的?
2023-07-06 09:06:00
盟科药业 (688373): 回答:投资人您好!目前康替唑胺片(MRX-I)、MRX-4的全球多中心III期的临床试验正在美国、欧洲和拉丁美洲地区稳步推进中。本次国际多中心临床试验计划包含两个适应症,分别是急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、糖尿病足感染。目前已经启动的是糖尿病足感染的临床试验入组工作。注射用MRX-4序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心III期临床试验研究是一项三期、国际多中心、随机双盲研究,主要评估MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染(DFI)中的安全性和有效性。研究方案中采用了MRX-4序贯口服康替唑胺片使用的形式,并将与辉瑞开发上市的利奈唑胺的注射和口服进行“头对头”对比试验。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。谢谢!
2023-07-06 09:10:00