盟科药业 (688373): 回答：答：MRX-5的I期临床试验已于2023年在澳大利亚启动，主要评估MRX-5在健康受试者中的安全性、耐受性、药动学特性及食物效应。截止2023年12月31日，MRX-5已经入组16人。2024年公司将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作。MRX-5是新型的苯唑硼酸类抗生素，用于非结核分枝杆菌（NTM）导致的感染。NTM是一大类细菌的总称，主要的致病菌包括鸟分枝杆菌（MAC）和脓肿分枝杆菌（MAB）。全球至少有 250,000人正在接受 NTM感染的治疗，已上市产品的患者年治疗费用超过10万美金。欧美市场非常关注NTM感染问题。FDA就这种临床迫切需求的罕见感染治疗给予了各类的政策倾斜，从孤儿药认定，到FDA快速审批流程以及上市后市场定价都提供了优厚的条件。公司的MRX-5有望成为抑制亮氨酰-tRNA合成酶类的同类首创（ First-in-Class）用药。

2024-04-10 00:00:00