网友提问 :Q:请介绍下贵司的研发模式?
2022-11-30 00:00:00
益方生物 (688382): 回答:A:您好,药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点,益方生物具有独立的研发体系,包括新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)申请、临床开发、新药上市申请(NDA)及上市后研究等。目前公司已建立起涵盖整个新药研发全流程的研发体系,包括药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢、CMC、临床研究、注册法规等各个职能,覆盖整个研究开发阶段。公司核心产品均为自主研发,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将部分工作外包于第三方服务公司,包括临床前的部分药理药效及毒理试验、药物生产、临床试验及临床试验现场管理(SMO)等。公司目前在两个关键注册临床试验中主要都是使用公司自己的临床团队。谢谢!
2022-11-30 00:00:00