亚辉龙 (688575): 回答：答：在创新标志物领域，中国科学院院士阎锡蕴独家授权和合作开发的CD146项目已提交注册检，正在开展临床。该项目在多个领域都有显著相关性，包括神经内科、阿尔兹海默症、自身免疫性疾病（SLE、强直性脊柱炎、心肌心梗、病理妊娠）、辅助生殖、肿瘤（肝癌、膀胱癌）等多个应用领域，由于前期研究数据积累加上注册便利性考虑，先做的是神经内科相关适应症的注册。在自免领域，已取得46项发光自免项目注册证，数量居国内领先，同时多重检平台已提交注册检，预计Q2前后将拿证上市，实现自免检测多方法学的全面布局，为客户提供一站式解决方案。自免肝六项在研发过程中，2个项目已在临床；肌炎谱17项，其中有个项目MDA5，临床单个项目刚需，我们也在发光平台做，马上进入注册阶段，争取在年底之前，预计会成为全球第一家将该项目加入发光平台的厂家。此外公司积极进行学术推广，与北京协和医院共同建立我国甚至全球最大规模的抗磷脂综合征队列，与中国医学科学院阜外医院、南方医科大学南方医院等顶级医院合作开展抗磷脂抗体检测的系列多中心研究，深入病理妊娠和急性心梗等疾病方向，建立适用于中国人群的检测标准，提升对抗磷脂抗体临床诊断价值的认识与研究。在生殖领域，目前已取得涵盖AMH、INHB、TORCH、唐筛等项目在内的28个项目的化学发光证。与首都儿科研究所附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院等合作开展包括儿童性早熟、儿童性发育评估、正常儿童AMH和INHB正常参考区间建立等儿童领域的临床研究，深化和拓展相关指标在儿童领域的检测价值，更好地应用于儿童性发育疾病的辅助诊断和治疗监测。在糖尿病领域，与南京医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属儿童医院合作开展“健康人群胰岛功能调查多中心研究”，同时探讨建立包括胰岛功能评估、糖尿病自身抗体检测等新技术和新方法的标准流程和技术规范，更好地服务于糖尿病的临床诊断与治疗监测。在肝病领域，与北京大学庄辉院士团队合作开展病毒性肝炎--丁肝和乙肝大中小表面蛋白检测试剂盒的研发；与解放军总医院第五医学中心、深圳市第三人民医院等近十家知名医院深入合作，开展“壳酶蛋白肝纤维化检测全国多中心研究”，旨在建立更完善的肝纤维化检测模型和动态监测方法，提升肝纤维化的诊疗水平。在心血管领域，我们与中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院等知名医院合力推动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”，通过中国人群大数据的积累，建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白的正常参考区间，同时提升对高敏肌钙蛋白诊断价值的认识与研究。前沿业务微流控和测序领域，微流控仪器和配套试剂去年年底已提交注册检，拿证上市后主要面向基层门诊和儿科诊室的微流控过敏原产品。测序业务的研发也在正常推进中。

2023-05-31 00:00:00