艾力斯 (688578): 回答：答：肺癌是全球仅次于乳腺癌的第二大常见癌症，在全球范围存在广阔的未被满足的临床需求。伏美替尼作为国产、原研的第三代EGFR-TKI，能够走出国门，惠及全球更多非小细胞肺癌患者，是公司努力奋斗的使命和追求。ArriVent是一家专注于肿瘤领域药物的开发，致力于加快推动创新药物进行全球开发的公司。其研发和管理团队均曾就职于海外知名药企，从业经验丰富。在合作洽谈阶段，ArriVent对伏美替尼的分子设计和药物特性表现出深刻的理解，我们双方就伏美替尼的全球开发愿景达成了高度一致。公司自2021年7月与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作后，双方精诚合作，高效推进伏美替尼的海外开发计划。正如之前所介绍的，公司与ArriVent已经合作开展了针对伏美替尼的首个全球III期注册临床研究——伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的III期临床FUVENT研究目前正在全球积极入组，该研究也于2023年10月获得 FDA 突破性疗法认定，这体现了FDA对于伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC已有疗效的认可，将加速与FDA的沟通与审评流程，并获得优先审批机会。大家也了解，产品出海后在海外开展临床研究的过程对于国内大多数公司而言都是具有挑战性的。对于艾力斯而言，ArriVent是经验和实力并存的合作伙伴。ArriVent充分发挥其公司优势，调动公司资源用于伏美替尼的全球临床开发。ArriVent也于近日在美国纳斯达克挂牌上市，为后续伏美替尼全球临床开发计划的推进提供了资金保障。公司也将继续与ArriVent紧密合作，共同推动伏美替尼在海外早日获批上市。

2024-03-06 00:00:00