网友提问 ：药品上市许可持有人制度（MAH）推出后，对相关企业的影响有哪些？
2023-11-09 11:15:00
阳光诺和 (688621): 回答：您好！药品上市许可持有人制度（MAH）于2015年起推出后，极大地促进我国医药行业的技术创新和质量体系的提高，增强企业研发动力和研发人员创新积极性。此外，MAH制度下，新药临床申报审评时间大大缩短，大幅度加速了新药的上市进程。与此同时，研发机构也应当建立完整合理的质量管理体系和药品安全监测体系，积极采取开放式合作模式，同CRO研究机构积极合作，降低新药研发成本和分散风险。谢谢
2023-11-09 11:20:00