悦康药业 (688658): 回答：A:YKYY017已分别于2022年11月29日和2022年12月26日获得国家药监局核准签发的用于治疗和预防新型冠状病毒感染的两个《药物临床试验批准通知书》，目前正在中日友好医院开展Ⅰ期临床试验；又于2023年5月12日、2023年5月24日先后获得美国FDA临床试验批准以及澳大利亚TGA临床试验备案，这标志着公司在新药研发方面取得阶段性成果，是新药研发国际化的重要体现。YKYY017的I期临床试验已于2022年12月29日在中日友好医院启动，目前已经完成单次给药（SAD）的安全性、耐受性和药代动力学特征的研究，正在开展多次给药（MAD）的安全性、耐受性和药代动力学特征的研究；整个I期临床试验计划入组56人，已完成入组48例，完成率86%，进展顺利。目前已获得的研究数据显示YKYY017雾化吸入剂安全性良好且药物系统暴露量极低。

2023-05-31 00:00:00