网友提问 :问题 9、公司自研与引进的 ADC 管线进展?
2023-10-25 00:00:00
华东医药 (000963): 回答:答:公司从美国 ImmunoGen 引进的全球首创卵巢癌 ADC 新药索米妥昔单抗注射液已被 CDE 纳入优先审评,有望于 2024 年获批;公司首个自主研发 ADC 项目 HDM2005 已于 2023 年第一季度完成 PCC确认,目前正持续推进 IND 开发,并计划于 2024 年内申报临床;与德国 Heidelberg Pharma 合作的针对多发性骨髓瘤 BCMA 靶点的 ADC 药物正在开展海外 I/II 期临床,已完成给药的前 4 个队列(cohort)显示出良好的安全性和耐受性;针对 PSMA 靶点的 HDP-103 正在临床前研究阶段。
2023-10-25 00:00:00