网友提问 :公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始?预计三期临床什么时候能完成?

2024-10-08 11:49:03

广生堂 (300436): 回答:您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。

2024-10-11 15:54:11

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广生堂
法定名称:
福建广生堂药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为宁德市广生堂药业有限公司,2001年11月7日,公司更名为福建广生堂药业有限公司,2011年8月25日,经福建广生堂药业有限公司股东大会审议,决定由福建奥华集团有限公司、北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)、叶理青女士、李国平先生、宁德市柘荣奥泰科技投资中心(有限合伙)、李国栋先生作为发起人,福建广生堂药业有限公司整体变更为福建广生堂药业股份有限公司。2011年9月30日,公司在福建省宁德市工商行政管理局完成了工商变更登记手续,企业法人注册登记号为:350926100003095。
经营范围:
核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
注册地址
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢
办公地址
福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼

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