康泰生物 (300601): 回答：您好，公司布局了丰富的在研管线，并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项，其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已完成I期临床的基础免疫，III期临床准备中；四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段；麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书；20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理；同时，公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研发，未来随着该等产品陆续获批上市，将为公司持续经营发展提供重要保障。 批签发信息敬请查阅中国食品药品检定研究院网站生物制品批签发公告。 公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，截至目前，公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议，相关注册工作正在有序推进中。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》， 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。感谢您对公司的关注！

2024-02-08 17:20:49