网友提问 :尊敬的董秘您好:贵司与全球知名创新药企合作是其产品伴随合作检测试剂,到终端是不是患者可以有权利不选择指定贵司的检测试剂?
2022-06-15 10:27:42
艾德生物 (300685): 回答:您好,根据国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)的通知规定,“对于明确作用靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准,特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。”公司是行业内产品种类最齐全、最领先的企业,多个产品目前仍是国内独家获批产品,战略产品具有伴随诊断标签。
2022-06-29 16:51:18