迈威生物-U (688062): 回答：答：年龄相关性疾病领域是公司重点布局的一个研发方向。年龄相关性黄斑变性（AMD）也称为“老年黄斑变性”，是一种能够导致中心视力丧失的疾病。老年黄斑变性是引起50岁及以上人群重度视力丧失的主要原因之一。根据WHO报告，全球每年约有50万人因AMD致盲。随着老龄化社会的到来，AMD患病率的快速提升将是必然趋势。AMD分为干性、湿性两种，其中湿性AMD也被称为新生血管性或渗出性老年黄斑变性。根据弗若斯特沙利文分析，湿性老年黄斑变性（wAMD）占比10%，但是有80%-90%的失明病例来源于湿性老年黄斑变性患者，其严重程度远超干性。血管内皮生长因子（VEGF）是最重要的促血管生成因子，可在体内诱导血管新生，在AMD的发生中扮演重要角色。抗VEGF单抗通过阻断细胞外VEGF的作用减少血管增生、阻止新生血管形成及血管渗漏来保护正常视网膜结构。抗VEGF单抗改变了AMD传统治疗方法（激光疗法、光动力疗法）只能维持或减缓视力下降的情况，能够提高或者恢复患者的视力，帮助患者重获光明。抗VEGF单抗现已正式纳入《中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径》，成为了湿性老年黄斑变性的推荐用药。公司两款眼科产品情况如下：1）9MW0211是一款公司基于引进自Epitomics及Apexigen的专利开发的单抗创新药，作用靶点为VEGF，适应症为：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。公司基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得重组抗VEGF人源化单克隆抗体。已有研究数据表明，与传统鼠源单抗相比，兔源单抗具备更高的亲和力，人源化程度达到95%。公司希望在临床策略方面探索更多的可能性，包括延长给药周期和拓展适应症等。目前已完成I期临床研究（Ia期22例和Ib期34例），II/III期临床研究正处于受试者入组阶段，目标入组受试者433人；2）9MW0813为一款公司自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，是阿柏西普（艾力雅®）的生物类似药，适应症为：糖尿病性黄斑水肿和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。目前已进入III期临床研究阶段，目标入组受试者346人。公司将积极推进两款眼科产品的临床入组及未来的上市许可申请工作。两个产品可形成有效互补，国内同靶点药物较多，预期未来竞争较为激励。但随着社会老龄化及经济水平的不断提升，公司看好整体眼科市场的增长潜力。

2022-06-29 00:00:00