迈威生物-U (688062): 回答：答：9MW1911产品针对IL33/ST2通路，除公司管线外，全球共有4个同靶点通路的药物处于临床研究阶段，分别为：1）赛诺菲/再生元开发的抗IL-33抗体于2021年1月启动了针对COPD的III期临床试验；2）MedImmune/阿斯利康开发的抗IL-33抗体MEDI-3506正在以哮喘、特应性皮炎、COVID-19为适应症开展II期临床试验及以COPD为适应症开展III期临床试验；3）安进/基因泰克开发的抗ST-2抗体针对COPD开展II期临床试验；4）田边三菱开发的抗IL-33抗体MT-2990针对子宫内膜异位开展II期临床试验。GSK和J&J合作开发的同靶点药物终止了后续开发，公开资料显示，其并没有针对COPD适应症开展相关临床研究。截至目前，全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市，因此公司在推进该管线的同时，非常关注国际研发动态。其中2021年中赛诺菲/再生元开发的抗IL-33单抗itepekimab针对COPD的II期临床数据发表于《柳叶刀呼吸医学》杂志(针对曾吸烟者人群，年化发作率降低了42%)，随后开展了两项大III期临床研究。阿斯利康和罗氏/安进紧随其后也将临床适应症开发方向调整为COPD。这些进展坚定了公司进一步加快推进该靶点药物研发的信心和决心。公司根据全球医药市场的实际需求，初步确定以哮喘及COPD等适应症为重点研究方向开展临床试验，截至目前国内尚无其他同类新药的临床试验申请。

2022-06-29 00:00:00