网友提问 :问2:两个眼科品种的临床进度?
2022-07-20 00:00:00
迈威生物-U (688062): 回答:答:1)9MW0211是一款作用靶点为VEGF的单克隆抗体创新药,适应症为:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。公司基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得重组抗VEGF人源化单克隆抗体。已有研究数据表明,与传统鼠源单抗相比,兔源单抗具备更高的亲和力,人源化程度达到95%。公司希望在临床策略方面探索更多的可能性,包括延长给药周期和拓展适应症等。目前正处于II/III期临床研究受试者入组阶段,目标入组受试者433人;2)9MW0813是一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白,是阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药,适应症为:糖尿病性黄斑水肿和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。目前正处于III期临床研究受试者入组阶段,目标入组受试者346人。公司将积极推进两款眼科产品的临床入组及未来的上市许可申请工作。
2022-07-20 00:00:00