网友提问 ：问11：今年有出现单臂临床被药监局拒绝上市的情况，公司有感受到国家提高对药品上市的施行标准带来的压力吗？
2022-08-31 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答：答：的确，去年国家发布了一个新的临床指导原则，发布之后对整个业界影响较大。以PD-1为例，这么多家在竞争，如果没有找到差异化的适应症或临床价值，可能会失去开发的意义。单臂临床获批上市，也需要遵循该指导原则，最终要看临床获益。公司目前对该指导原则有深入的理解，公司一直以来的研发理念就是需要找到具有临床差异化优势的管线和开发策略。
2022-08-31 00:00:00