网友提问 :问:阿达木单抗生物类似药是否每个适应症都需要做等效临床申请?
2023-09-28 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:基于现有资料,开展新适应症外推的补充申请即可,无需额外临床实验。新增适应症的补充申请已获批:克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。截至目前,公司的阿达木产品拥有8个适应症,和原研药一致。
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
2023-09-28 00:00:00
热搜牛散
热门股票
Copyright © 2016 特特股 tetegu.Com All Rights Reserved