网友提问 :董秘好。根据公司2020年报,甲磺酸艾立布林原料药在美国的申报情况,显示在审评中。然而,查看公司2021和2022年报后发现,这款原料药在美国的申报情况消失了,既没有显示通过技术审评,又没有显示在审评中。请问公司,目前甲磺酸艾立布林原料药在美国的申报情况如何?是通过审评了,还是没有通过,又或者公司撤销了审评?谢谢

2023-08-31 17:01:21

博瑞医药 (688166): 回答:尊敬的投资者您好!年度报告中“国外呈交监管部门待审评审批的药(产)品情况”部分为报告期内向国外监管部门递交注册申请的情况,甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请,截至2023年6月末尚在审评中。公司会在定期报告中披露药品通过审评审批情况,请您关注公司定期报告。感谢您的关注,谢谢!

2023-08-31 17:01:21

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公司简介:
2001年10月26日,公司前身博瑞生物医药技术(苏州)有限公司成立。
经营范围:
研发和生产高端仿制药和原创性新药。
注册地址
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