博瑞医药 (688166): 回答：尊敬的投资者您好！截至2023年6月末，吸入用布地奈德混悬液处于稳定性阶段，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段，噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。上述产品均尚未获得国家药品监督管理局的药品注册证书，项目进展请您关注公司公告。药品生产、上市需履行相应的程序：向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，获得《药品生产许可证》后向国家药品监督管理部门申请药品上市许可，获得《药品注册证书》。上市许可申请审评过程中，按照相关法规要求申请上市前GMP符合性检查。药品批准上市后，省级药品监督管理部门通知GMP符合性检查结果。上述程序履行完毕后，公司方可进行对应药品的生产、上市。感谢您的关注，谢谢！

2023-08-31 17:01:21