网友提问 ：请问董秘，公司的舒沃替尼和戈利希替尼两款药物，在美国的FDA中进展如何？到什么程度了，有没有预计什么时候能够获得批准呢？
2024-01-03 15:39:41
迪哲医药 (688192): 回答：尊敬的投资者您好，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼）已基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市，靶向治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的小分子药物。舒沃哲®两项分别针对经治和一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究：悟空1 B部分（WU-KONG1 PARTB）和悟空28（WU-KONG28）正在顺利进行中。
戈利希替尼针对r/r PTCL的全球多中心注册临床试验（JACKPOT8的B部分）已达到主要研究终点，研究结果获2023美国血液学会（ASH）年会口头报告，同时刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子54.4）。关于产品后续进展，公司将及时履行信息披露义务。
2024-01-03 15:39:41