网友提问 :请问海外上市进展。谢谢!

2024-11-05 13:00:00

迪哲医药 (688192): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!目前舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)针对二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲®全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜,后续公司将及时公告相关进展。

2024-11-05 13:47:00

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迪哲医药
法定名称:
迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
注册地址
江苏省无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室
办公地址
江苏省无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室,中国(上海)自由贸易试验区亮景路199、245号4幢

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