网友提问 ：问：二代ALK抑制剂SY-707的进展，预计何时申报NDA？
2023-05-31 00:00:00
首药控股 (688197): 回答：答：SY-707作为二代ALK抑制剂，已经开展两个注册性的临床试验，针对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者二线用药的Ⅱ期临床试验于2022年8月完成受试者入组，针对初治ALK阳性NSCLC患者一线用药的Ⅲ期临床试验于2021年12月完成入组，目前，这两个关键临床试验均在进行主要数据的整理和统计，公司已经就药学研究部分与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流，后续临床数据整理完成后，将及时向CDE提交沟通交流。
2023-05-31 00:00:00