佰仁医疗 (688198): 回答：答：关于干瓣，来自2017年FDA批准爱德华Inspiris瓣膜上市，即RESILIA Tissue。按公开的信息，以往经ThermaFix Process处理的爱德华第三代牛瓣，其多年来的保存液为含有0.25%戊二醛溶液。该公司研发人员认为，该保存液中的戊二醛会减低ThermaFix Process的抗钙化作用，为此，将ThermaFix Process处理的牛瓣尝试浸泡于甘油（丙三醇）中，由于甘油可保持瓣叶组织中的水分，一定时间取出后无需再置于含戊二醛的保存液中保存，即称之为“干瓣”。因此，如果之前的瓣膜没有经过有效的抗钙化处理，直接加入甘油制成“干瓣”就能抗钙化，应该需要科学依据或实验研究做出验证。实际上，用甘油保存生物瓣早在20世纪70年代研制同种瓣膜（Heart Valve Allografts）就是用甘油加入抗菌素保存的（Lockey et al, 1972）。后来也曾用同种硬脑膜制作过人工生物瓣膜，这种瓣膜也是放在甘油里保存的（Parker, R. et al, 1978）。正如你所说，“干瓣”是生物瓣保存技术，应该还算不上生物瓣抗钙化技术。需要说明的是：佰仁牛心包瓣的保存液，在2003年产品注册时就不含戊二醛，也就无干置的必要。不过，未来因运输、保存和使用上的方便，我们的各类外科植入用生物补片可能会用到“干片”。

2021-09-27 00:00:00