网友提问 :5、基因治疗新药企业对于 CDMO 的依赖性怎样?
2022-06-30 00:00:00
和元生物 (688238): 回答:回复:随着新药研发的日益复杂和医药产业链分工的不断精细化,将部分研发及生产环节外包能够显著降低制药企业的研发成本,缩短研发周期,降低研发风险,从而催生了快速增长的 CDMO 市场需求。相比小分子和大分子制药,基因治疗由于复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量,更加依赖于CDMO 服务;新药企业若自建生产线,将面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题,且工艺的转移、验证将带来较高成本,因此客观上大幅提升了公司 CDMO 业务的稳定性和持续性,据 J.P.Morgan 统计,基因治疗外包渗透率超过 65%,远超传统生物制剂的 35%,在 Informa 数据库针对几百家基因治疗企业的调查中,逾 78%的基因治疗企业正在或即将选择与 CDMO 合作完成基因治疗产品外包生产。
2022-06-30 00:00:00