网友提问 :董秘你好!贵司6月份申请CDE审核的IL-17A靶点和IL-4RA靶点抗体的新适应症临床申请,从进度和状态看,都没有被批准。能否披露具体不被批准的原因?
是否与朱博士的离任后无称职的负责人有关?跟去年无一失败形成鲜明对比。如果相关,公司是否有改进措施来避免类似失败的尝试?毕竟一次申请需要准备无数资料,等待批准又需要额外3个月时间。
望管理层认真如实回复,不胜感激!
2022-09-27 15:26:15
三生国健 (688336): 回答:尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注与支持。
608和611项目的新适应症申请正在补充数据。在今年上半年疫情影响下,公司临床团队较为出色地完成了公司赋予的工作任务,不但保证临床项目的快速推进,甚至部分项目临床进展还有所提前,展现出卓越的临床开发能力。若该项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
2022-09-27 15:26:15