迈威生物-U (688062): 回答：答：9MW1111是一款由公司自主研发的创新单克隆抗体，治疗用生物制品1类，作用靶点为PD-1，适应症为：局部晚期或转移性实体瘤。该产品于2020年2月获得中国NMPA临床试验默示许可，公司已经完成了Ia期临床总结报告，结果显示其安全性、耐受性良好。治疗Her2阴性晚期乳腺癌患者的安全性和初步疗效的Ib期临床试验处于启动状态。后续不排除针对不同适应症开展多项联合用药的临床研究的可能性。8MW0511为一款由公司自主研发的注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，药物分子和用途专利已获得授权，适应症为：用于防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭患者的白细胞低下症。目前8MW0511正在进行III期临床研究，截至年报披露日，正处于III期临床研究受试者入组阶段。公司已经在2021年将以上两个产品授权给了扬子江药业（签约方为圣森生物），公司非常看好扬子江药业的肿瘤产品管线的协同性及其肿瘤领域商业化团队的能力及市场资源，拟借助合作伙伴现有的销售体系和能力，加快商业转化速度。

2022-06-29 00:00:00