迈威生物 (688062): 回答：答：公司依托子公司科诺信诚的优势，通过多个双特异性/双功能抗体项目的实施将所积累的技术转化为平台技术，现已拥有共轻链形式、异二聚体结构和首尾结构的Fc融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案，可根据不同的双抗/蛋白特点进行优化设计，并解决了工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制的关键共性问题，为双抗技术领域的全面拓展奠定了基础。本平台的技术先进性在于：1）秉承差异化设计理念进行双抗药物分子的设计。靶点组合的差异性体现在以靶点协同为目标，而非简单的抗体药物组合；根据抗体分子特性和功能需求对抗体结构采取差异化设计，以共轻链设计解决了轻重链错配的问题，以人源化单域抗体与鼠抗组合获得稳定的VHH结构等，降低了开发阶段乃至商业化生产阶段的工艺开发和质量控制难度。2）在肿瘤免疫治疗领域通过双特异性/双功能抗体可解决临床应用中单一靶点效率低的问题。本平台技术以PD-L1等T细胞靶点为核心，结合其他功能蛋白或免疫细胞相关靶点，形成多靶点抗肿瘤网状布局，激活免疫系统协同作用，提升肿瘤细胞杀伤效果，为不同肿瘤的差异化治疗策略提供新的选择。3）以设计为源头解决工艺开发难点，提升抗体分子稳定性，提高培养过程表达量，显著降低双特异性/双功能抗体的生产成本，使产品商业化后更具临床可及性，满足患者治疗需求。公司在双抗平台布局了多个管线，其中抗CD47/PD-L1双抗已经在中美开展多中心临床研究，项目内部研发代码为6MW3211，是一款由公司自主研发的人源化双特异抗体，作用靶点为CD47和PD-L1，适应症为：晚期实体瘤。公司希望通过这样的双抗设计达到封闭“双通路”抗肿瘤的效果，既与肿瘤细胞表面PD-L1强结合阻断信号通路激活T淋巴细胞抗肿瘤，同时与肿瘤细胞表面CD47结合增强天然巨噬细胞抗肿瘤活性。

2022-07-20 00:00:00