网友提问 :问14:请介绍一下公司双抗平台的技术优势
2022-07-20 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:公司依托子公司科诺信诚的优势,通过多个双特异性/双功能抗体项目的实施将所积累的技术转化为平台技术,现已拥有共轻链形式、异二聚体结构和首尾结构的Fc融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案,可根据不同的双抗/蛋白特点进行优化设计,并解决了工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制的关键共性问题,为双抗技术领域的全面拓展奠定了基础。本平台的技术先进性在于:1)秉承差异化设计理念进行双抗药物分子的设计。靶点组合的差异性体现在以靶点协同为目标,而非简单的抗体药物组合;根据抗体分子特性和功能需求对抗体结构采取差异化设计,以共轻链设计解决了轻重链错配的问题,以人源化单域抗体与鼠抗组合获得稳定的VHH结构等,降低了开发阶段乃至商业化生产阶段的工艺开发和质量控制难度。2)在肿瘤免疫治疗领域通过双特异性/双功能抗体可解决临床应用中单一靶点效率低的问题。本平台技术以PD-L1等T细胞靶点为核心,结合其他功能蛋白或免疫细胞相关靶点,形成多靶点抗肿瘤网状布局,激活免疫系统协同作用,提升肿瘤细胞杀伤效果,为不同肿瘤的差异化治疗策略提供新的选择。3)以设计为源头解决工艺开发难点,提升抗体分子稳定性,提高培养过程表达量,显著降低双特异性/双功能抗体的生产成本,使产品商业化后更具临床可及性,满足患者治疗需求。公司在双抗平台布局了多个管线,其中抗CD47/PD-L1双抗已经在中美开展多中心临床研究,项目内部研发代码为6MW3211,是一款由公司自主研发的人源化双特异抗体,作用靶点为CD47和PD-L1,适应症为:晚期实体瘤。公司希望通过这样的双抗设计达到封闭“双通路”抗肿瘤的效果,既与肿瘤细胞表面PD-L1强结合阻断信号通路激活T淋巴细胞抗肿瘤,同时与肿瘤细胞表面CD47结合增强天然巨噬细胞抗肿瘤活性。
2022-07-20 00:00:00