网友提问 :请问公司的特瑞普利赴美上市的时间表是什么?打算什么时候回复FDA,预计什么时候能BLA以及什么时候能批准?
2023-06-07 17:57:01
君实生物 (688180): 回答:投资人您好,关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-License Inspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻,谢谢。
2023-06-07 17:57:01